加利福尼亚州拉霍拉，2022 年 12 月 6 日（环球新闻社）—— MediciNova, Inc.，一家在纳斯达克全球市场（纳斯达克代码：MNOV）和东京证券交易所贾斯达克市场（代码：4875）交易的生物制药公司)，今天宣布，MediciNova 的首席医疗官 Kazuko Matsuda MD PhD MPH 在国际糖尿病联合会上展示了对已完成的 2 期临床试验的亚组分析的积极结果，该临床试验评估了 MN-001（tipelukast）治疗高甘油三酯血症（ IDF）2022 年世界糖尿病大会于 2022 年 12 月 5 日至 8 日在线举行。

在已完成的 2 期研究中，MN-001（tipelukast）显着降低了非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和高甘油三酯血症（HTG）参与者的血清甘油三酯。随后的体外结果显示，MN-001 (tipelukast) 下调 CD36 并上调 ABCG1 mRNA 表达，这两者都与 2 型糖尿病 (T2DM) 高度相关。假设 MN-001 (tipelukast) 可能更有效地降低双重诊断为 NAFLD 和 2 型糖尿病 (T2DM) 的参与者的血清甘油三酯，对有和没有 T2DM 的参与者进行了亚组分析。   

在题为“ Tipelukast (MN-001) 改善 2 型糖尿病和非酒精性脂肪肝病患者的血清脂质组”（摘要#LI2022-1192）的报告中，宣布了以下结果：

• 与没有 T2DM 的受试者相比，T2DM 组在第 8 周时显示血清甘油三酯水平有更大的降低（有 T2DM 组降低50.8%，无 T2DM 组降低 17.8%，p=0.098）。
• 在第 8 周，患有 T2DM 的受试者的平均 HDL 增加显着高于没有 T2DM 的受试者（15.8% 对 1.0%，p<0.0002）。 
• 与没有 T2DM 的受试者相比，T2DM 组在第 8 周时血清低密度脂蛋白水平下降幅度更大（15.4% 对 6.7%）。
  

MediciNova, Inc. 首席医疗官 Kazuko Matsuda 医学博士、公共卫生学硕士评论说：“我们很高兴向大家介绍我们已完成的对诊断为 NAFLD 和高甘油三酯血症的个体进行的 2 期试验结果的亚组分析。与没有 T2DM 的参与者相比，那些患有 T2DM/前驱糖尿病的参与者在血清脂质谱方面表现出更大的改善。这些发现表明 MN-001 是一种潜在的治疗因 T2DM 导致的血脂异常和 NAFLD 患者的药物。目前正在进行一项评估 MN-001 在 T2DM、NAFLD 和 HTG 患者中的疗效和安全性的试验。”   

关于 NAFLD、2 型糖尿病 (T2DM) 和高甘油三酯血症

NAFLD 被认为是代谢综合征的肝脏表现；有研究报道，50%的代谢综合征患者同时患有NAFLD。有足够的临床和流行病学证据支持 NAFLD 与心血管疾病、T2DM、慢性肾病和恶性肿瘤的患病率和发病率增加密切相关的断言。据报道，20-80% 的 NAFLD 病例存在血脂异常（高胆固醇血症、高甘油三酯血症或两者）。

关于 MN-001

MN-001 (tipelukast) 是一种新型、口服生物利用的小分子化合物，被认为通过多种机制发挥其作用，在临床前模型中产生抗炎和抗纤维化活性，包括白三烯 (LT) 受体拮抗作用、抑制磷酸二酯酶(PDE)（主要是 3 和 4），以及抑制 5-脂氧合酶 (5-LO)。5-LO/LT 通路已被假定为纤维化发展的致病因素，MN-001 对 5-LO 和 5-LO/LT 通路的抑制作用是治疗纤维化的新方法。MN-001 已被证明可以下调促进纤维化的基因表达，包括 LOXL2、1 型胶原蛋白和 TIMP-1。MN-001 还被证明可以下调促进炎症的基因表达，包括 CCR2 和 MCP-1。此外，

关于 MediciNova

MediciNova , Inc .是一家临床阶段的生物制药公司，为炎症、纤维化和神经退行性疾病开发新型小分子疗法的广泛后期管道。基于 MN-166（ibudilast）和 MN-001（tipelukast）这两种化合物，具有多种作用机制和强大的安全性，MediciNova 有 11 个临床开发项目。MediciNova 的主要资产 MN-166（ibudilast）目前处于肌萎缩侧索硬化症（ALS）和退行性脊髓型颈椎病（DCM）的第 3 期，并已准备好用于进行性多发性硬化症（MS）的第 3 期。MN-166（ibudilast）也在胶质母细胞瘤和物质依赖性的 2 期试验中进行评估。MN-001（tipelukast）在特发性肺纤维化（IPF）的 2 期试验中进行了评估，非酒精性脂肪肝（NAFLD）的第二个 2 期试验正在进行中。MediciNova 在确保由政府拨款资助的研究者赞助的临床试验方面有着良好的记录。