现货供应 盐酸特比萘芬原料药网上批发零售厂家现货供应 盐酸特比萘芬原料药网上批发零售厂家一、产品简介
基本信息
中文名称 : 盐酸特比萘芬
英文名称 : Terbinafine Hydrochloride
C A S 号 : 78628-80-5
EINECS号 : 616-640-4
分 子 式 : C21H26ClN
分 子 量 : 327.89
物化性质
外 观 : 白色至类白色结晶粉末
熔 点 : 熔点204-208℃
盐酸特比萘芬是一种丙烯胺类皮肤科用广谱抗真z菌药物。上世纪80年代由瑞士诺华制药研制成功, 1991年*在英国上市。1996年被美国FDA批准为OTC药品,同年在美国上市。目前,在全球90多个国家销售。能特异性 地搅扰真z菌固醇的晚期生物分解,选择性地抑y制真z菌的角鲨烯环氧化酶的活性,使真z菌细胞膜构成进程中的角鲨烯环氧 化反响受阻,从而到达杀灭或抑y制真z菌的作用。
2000年盐酸特比萘芬进入了国家公布的第d一批OTC目录。该产品属于抗真z菌类药,它对 浅部真z菌感染作用较强,外用可以治愈绝大部分皮肤真z菌病。
二、用途
1、对于由真z菌引起的脚气、皮霉菌引起的灰指甲、体癣、股g癣、花斑b癣等有显x著的疗效
2、支气管哮喘、喘息性支气管炎和肺气肿等
三、药学动力学
据文献报道单次口服盐酸特比萘芬250mg,用药后2小时内,血浆浓度峰值达0.97μg/ml.本品吸收半衰期为0.8小时, 散布半衰期为4.6小时,其生物应用度略受进食影响,但不用作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%,并能迅速经 真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。盐酸特比萘芬也可散布在皮肤中,因而,在毛囊、头发与多层脂的皮肤中可达相当 高的浓度。
在医治zui后的几周,盐酸特比萘芬即可进入甲板中。本品生物转化后的代谢物无抗真z菌的活性,它们次要从 尿中排出。其消弭半衰期为17小时,在体内无蓄积作用,其稳态血药浓度不受年龄的影响。但肝、肾功用不全者的盐酸 特比萘芬消弭率能够降低,从而招致血药浓度降低。
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原料药行业资讯
引起原料药价格暴涨主要原因有:
一是市场垄断推高原料药价格。我国有约1500种原料药,其中50种分别仅有一家企业取得生产资质,44种分别只有两家企业可以生产,生产资源被少数企业掌握。一些企业通过控制同类企业、联合抬价等方式攫取暴利。国家市场监管总局针对此类行为已多次开出罚单,去年曾对三家联合抬价的冰醋酸生产企业罚款1283万元,今年又对两家扑尔敏生产药企业罚款1243万元。
二是“环保风暴”致生产企业大量关停。2017年以来,国家不断加大环保整治力度,原料药企业成为重拳治理的对象之一,导致其环保成本陡增。2021年,环保税的开征和环保督查“回头看”进一步增加了原料药企业压力,近七成原料药生产企业因难以承担高昂环保投入而停产,神奇制药、九洲药业等多家大型药企也关停了原料药生产基地,大量企业的离场使供需失衡加剧。
三是审批高要求限制新企业“入场”。目前,我国按照药品管理法规对原料药生产实行生产许可制度,审批要求高于欧美发达国家。药企须经过环保认证、安全认证、GMP(药品生产质量管理规范)认证后方能取得生产许可,认证申请周期长、投入成本高。一些紧缺原料药由于技术要求高、环保压力大,化工龙头企业也不愿意涉足。较高的准入门槛使原料药产能增量明显不足。
心灵驿站
人生有两出悲剧:一是万念俱灰,另一是踌躇满志。
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