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ONO-4538HSC
2024-10-28
产品详情
- 产品名称ONO-4538HSC
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- 简介
ONO-4538HSC,通俗称为Nivolumab,其作为一种PD-1免疫检查点抑制剂,在癌症治疗中展现出突破性潜力。Nivolumab主要由完整人源化IgG4单克隆抗体制成,通过调节免疫系统应答来实现其抗肿瘤效应。这种药物分子量约为146 kDa,由复杂的氨基酸序列构成,以其高特异性和选择性而闻名。
在生产方面,Nivolumab采用先进的重组DNA技术于哺乳动物细胞系(如CHO细胞)中制造。生产过程中,基因工程和发酵技术的运用使其成为高效抗体制剂。其纯化则通过蛋白A亲和层析、离子交换层析和凝胶过滤等多步工艺,以确保最终产品的高纯度和生物活性。
ONO-4538HSC的配置可能倾向于高浓度注射液形式。为保证药物的稳定性和效能,其配方中常包含辅料如稳定剂和缓冲液。此外,Nivolumab的生产伴随着严格的质量控制,包括效能测试、抗体完整性检查及免疫原性评估,以确保其安全性。
储存方面,Nivolumab需在2-8°C的冷藏条件下保存,避免光照和冻存以维持其活性。
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