加利福尼亚州拉霍拉，2022 年 12 月 5 日（环球新闻社）—— MediciNova, Inc. 是一家生物制药公司，在纳斯达克全球市场（纳斯达克代码：MNOV）和东京证券交易所的贾斯达克市场上市（代码：4875） )，今天宣布，对 MN-166（异丁司特）治疗酒精使用障碍 (AUD) 的 2 期试验的二次分析的阳性结果已发表在《美国药物和酒精滥用杂志》上。

该临床试验由 MediciNova 与加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 脑研究所心理学系和精神病学与生物行为科学系教授 Lara Ray 博士合作完成，由美国国家研究所资助药物滥用（拨款 P50 DA005010-33）。一项随机、双盲、安慰剂对照的 2 期试验的主要结果评估了 14 天异丁司特治疗对 52 名未寻求治疗的 AUD 患者的情绪、酗酒和神经奖赏信号的影响，发现 MN-166 ( ibudilast) 与安慰剂相比减少了酗酒并减弱了神经线索反应性（Grodin 等人，Transl Psychiatry，2021）。

神经和外周炎症与 AUD 的发展和维持有关，这些个体的炎症增加就是证明。对这项研究进行了二次分析，以确定外周促炎蛋白水平升高的参与者，特别是 C 反应蛋白 (CRP)，是否会根据临床评估（每天饮酒量）显示 MN-166（异丁司特）的更大益处, 或 DPDD；重度饮酒天数百分比，或 PHDD) 和生物学（提示引发的神经激活）结果。

该出版物的标题为“基线 C 反应蛋白水平可预测患有酒精使用障碍的个体对神经免疫调节剂的治疗反应：一项初步研究”，由加州大学洛杉矶分校的 Lara Ray 博士及其同事撰写。

该出版物中报告的主要结果如下：

• 与低基线 CRP 组相比，具有高基线 CRP（即高炎症）的参与者具有更高的基线 DPDD 和 PHDD。
• 与接受 MN-166（ibudilast）的低基线 CRP 组（p = 0.007）相比，接受 MN-166（ibudilast）的高基线 CRP 组的 DPDD 显着减少。
• 在任何其他组之间没有发现 DPDD 的显着差异 (p > 0.17)。
• MN-166 (ibudilast) 与 DPDD 的连续对数 CRP 水平之间也存在显着的相互作用 (p = 0.03)。
• 相对于用 MN-166 (ibudilast) 治疗的高基线 CRP 组，用 MN-166 (ibudilast) 治疗的低基线 CRP 组在几个大脑区域具有更强的酒精提示引发的激活（即奖赏信号）（p <0.001）。
• 与用 MN-166（异丁司特）治疗的高基线 CRP 组相比，用安慰剂治疗的高基线 CRP 组在几个大脑区域有更多的酒精提示引发的激活（p <0.001）。
• 与接受安慰剂治疗的低基线 CRP 组相比，接受安慰剂治疗的高基线 CRP 组在几个大脑区域中酒精提示引发的激活更大 (p <0.001)。

MediciNova, Inc. 首席医疗官 Kazuko Matsuda 医学博士、哲学博士、公共卫生学硕士评论说：“我们很高兴这项针对酒精使用障碍的 2 期试验结果的二次分析已经发表。我们很高兴 MN-166 似乎在炎症也升高的 AUD 患者中显示出巨大的潜在临床效用，从而增加了 AUD 治疗成功的可能性。”

Lara Ray 教授评论说：“这项 2 期临床试验的结果强化了炎症在 MN-166（异丁司特）治疗对饮酒的影响中发挥作用的理论，这意味着基线 CRP 水平升高的个体从 MN- 166（ibudilast），如较低的 DPDD、PHDD 和较低酒精提示引发的激活所示。”

关于酒精使用障碍

酒精使用障碍 (AUD) 是一种普遍存在且致残的精神疾病，治疗选择有限。AUD 是一种慢性复发性脑部疾病，其特征是强迫性饮酒、对饮酒失去控制以及不饮酒时的消极情绪状态。根据国家酒精滥用和酒精中毒研究所 (NIAAA) 的数据，美国估计有 1450 万人患有 AUD，只有不到 10% 的人接受了这种疾病的治疗。对 AUD 的更好治疗存在高度未满足的医疗需求。

关于 MN-166（异丁司特）

MN-166 (ibudilast) 是一种小分子化合物，可抑制 4 型磷酸二酯酶 (PDE4) 和炎症细胞因子，包括巨噬细胞迁移抑制因子 (MIF)。它正处于治疗神经退行性疾病的后期临床开发阶段，例如 ALS（肌萎缩侧索硬化）、进行性 MS（多发性硬化症）和 DCM（退行性颈椎病）；并且还在开发治疗胶质母细胞瘤、CIPN（化疗引起的周围神经病变）和物质使用障碍。此外，在有发生急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 风险的患者中评估了 MN-166 (ibudilast)。

关于 MediciNova

MediciNova , Inc .是一家临床阶段的生物制药公司，为炎症、纤维化和神经退行性疾病开发新型小分子疗法的广泛后期管道。基于 MN-166（ibudilast）和 MN-001（tipelukast）这两种化合物，具有多种作用机制和强大的安全性，MediciNova 有 11 个临床开发项目。MediciNova 的主要资产 MN-166（ibudilast）目前处于肌萎缩侧索硬化症（ALS）和退行性脊髓型颈椎病（DCM）的第 3 期，并已准备好用于进行性多发性硬化症（MS）的第 3 期。MN-166（ibudilast）也在胶质母细胞瘤和物质依赖性的 2 期试验中进行评估。MN-001（tipelukast）在特发性肺纤维化（IPF）的 2 期试验中进行了评估，非酒精性脂肪肝（NAFLD）的第二个 2 期试验正在进行中。MediciNova 在确保由政府拨款资助的研究者赞助的临床试验方面有着良好的记录。